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            科技部首发6张罚单后,国务院出新规:不得私行向境外供给我国人类遗传资源

            admin 2019-06-16 267人围观 ,发现0个评论

            国务院6月10日发布了《中华人民共和国人类遗传资源办理法令》(下简称法令)。法令规则“外国安排、个人及其树立或许实践操控的安排不得在我国境内收集、保藏我国人类遗传资源,不得向境外供给我国人类遗传资源。”

            资料图片

            法令将于2019年7月1日起施行。这是我国时隔20年后正式发布人类遗传资源办理法令。1998年,科技部和原卫生部曾拟定《人类遗传资源办理暂行办法》。

            人类遗传资源是什么?科技部将安排我国人类遗传资源查询

            什么是我国人类遗传资源?法令所称人类遗传资源包含人类遗传资源资料和人类遗传资源信息两大类。人类遗传资源资料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、安排、细胞等遗传资料;人类遗传资源信息是指运用人类遗传资源资料发作的数据等信息资料。

            比方,含有人体基因组、基因及其产品的器官、安排、细胞、血液便是人类遗传资源资料;而基因组等就归于人类遗传信息。

            我国科学院院士、复旦大学副校长金力介绍,人类遗传资源是可独自或联合用于辨认人体特征的遗传资料或信息,是展开生命科学研讨的重要物质和信息根底,是认知和把握疾病的发作、展开和散布规则的根底资料,是推进疾病防备、干涉和操控战略开发的重要保障,已成为大众健康和生命安全的战略性、公益性、根底性资源。

            展开我国家的人类基因资源更为丰厚,因为工业化程度较低,迁徙率不高,宗族阻隔群多,基因保存得非常无缺,能精确地供给研讨健康与疾病以及人类基因搬迁谱系的足够资料。

            我国五十六个民族构成的民族遗传多样性资源、严重疾病和特别疾病家系遗传资源、长时间生活在特别自然环境且具有特定生理体质或亚健康体质的人群构成的关闭人群遗传资源,其间阻隔人群、特别地理环境、家系遗传科技部首发6张罚单后,国务院出新规:不得私行向境外供给我国人类遗传资源资源是其间非常重要的组成部分。

            据了解,《法令》施行后,科技部将拟定重要遗传家系和特定区域人类遗传资源申报挂号具体办法,安排我国人类遗传资源查询。

            金力表明,依托我国重要遗传家系和特定区域人类遗传资源,有望凭借基因组学、蛋白组学、代谢组学、表型组学等组学研讨及多学科穿插交融,发掘生命科学和医学范畴新头绪和提出新问题,并在此根底上促进精准医疗和个性化医治展开。未来,从疾病前期确诊到为药物开发供给根底信息,再到辅导人群的健康办理,人类遗传资源特别是重要人类遗传资源将“大有可为”。

            “咱们正在迈向精准医学年代,靶向药物、生物医治、组学技能、大数据、分子确诊、分子印象等方向正在蓬勃展开。展开精准医学需求建造相应的支撑系统和渠道,其间人类遗传资源是精准医学研讨的柱石。”我国工程院院士、北京大学副校长詹启敏表明。

            为什么要拟定人类遗传资源办理法令?

            不过,“跟着形势展开,我国人类遗传资源办理呈现了一些新情况、新问题”,科技部和司法部有关负责人介绍, 人类遗传资源不合法外流不断发作;人类遗传资源的运用不行标准、缺少统筹;运用我国人类遗传资源展开国际协作科学研讨的有关准则不行完善;暂行办法也存在对运用人类遗传资源的标准不行、法律责任不行齐备、监管办法需求进一步完善等问题。

            2018年,科技部官网发布了6张罚单,华大基因、阿斯利康、药明康德、上海华山医院等6家公司或安排因违背人类遗传资源办理规则遭科技部处分。这是科技部首度揭露触及人类遗传资源的行政处分。

            在2016年的罚单中,姑苏药明康德公司未经许可将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境。

            在2015年的两张罚单中,华山医院与深圳华大基因科技服务有限公司未经许可与科技部首发6张罚单后,国务院出新规:不得私行向境外供给我国人类遗传资源英国牛津大学展开我国人类遗传资源国际协作研讨,华山医院、华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

            “为处理实践中呈现的杰出问题,促进我国人类遗传资源的有用维护和合理运用,有必要在总结暂行办法施行经历的根底上拟定《法令》。”官方称。

            加强维护外国安排或个人要运用我国人类遗传资源须与中方协作

            法令规则,外国安排、个人及其树立或许实践操控的安排不得在我国境内收集、保藏我国人类遗传资源,不得向境外供给我国人类遗传资源。

            上述这些安排若需求运用我国人类遗传资源展开科学研讨活动的,采纳与我国科研安排、高等学校、医疗安排、企业协作的方法进行。

            法令还规则,运用我国人类遗传资源展开国际协作科学研讨,应当保证中方单位及其研讨人员在协作期间全过程、本质性地参加研讨,研讨过程中的一切记载以及数据信息等完全向中方单位敞开并向中方单位供给备份。

            依据法令,将人类遗传资源信息对外供给或或许敞开运用,施行存案并提交信息备份;或许影响我国大众健康、国家安全和社会公共利益的,应当经过国务院科学技能行政部门安排的安全检查。

            比方,假如运用我国人类遗传资源展开国际协作科学研讨,需求将我国人类遗传资源资料运送、邮递、带着出境的,需提出申请,由国务院科学技能行政部门批阅。

            促进运用加强人类遗传资源保藏根底渠道和大数据建造

            一方面是加大维护力度,另一方面法令也在促进我国人类遗传信息运用上做出一些新的规则。

            比方,法令清晰提出,国家加强人类遗传资源保藏作业,加速标准化、标准化的人类遗传资源保藏根底渠道和人类遗传资源大数据建造,为展开相关研讨开发活动供给支撑。

            这意味着,国家人类遗传资源保藏根底渠周国平道和数据库应当按照国家有关规则向有关科研安排、高等学校、医疗安排、企业敞开。

            法令还清晰表明,国家鼓舞科研安排、高等学校、医疗安排、企业依据本身条件和相关研讨开发活动需求展开人类遗传资源保藏作业,并为其他单位展开相关研讨开发活动供给便当。

            2018年,在《人类遗传资源办理暂行办法》施行二十年之际,我国科学院院士、分子微生物学家赵国屏就曾表明,我国有必要尽早树立有规划、有威望的一致办理的国家生物医学大数据根底设施,集中精力、长时间稳定地做好数据安全存储、标准化质控整合的根底性作业以及公信、公正、高效同享的服务性作业。只要这样,才干有用支撑国家遗传资源办理和开发运用系统。

            中科院上海生命科学院研讨员李亦学也以为,现在的问题是各单位对收集的样本共享的志科技部首发6张罚单后,国务院出新规:不得私行向境外供给我国人类遗传资源愿不行。最理想的是可以树立办理一致的国家人类遗传资源样本库网络和信息数据库,在保证样本和数据安全的前提下,有用地运用相关资源。”

            除了“加速标准化、标准化的人类遗传资源保藏根底渠道和人类遗传资源大数据建造”,法令还清晰规则,鼓舞运用我国人类遗传资源展开国际协作科学研讨,提高相关研讨开发才能和水平。

            采写:南都记者 吴斌 实习生 宋承翰

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